# Gestionnaire mondial des opérations cliniques, Preuves cliniques post-commercialisation H/F at Median Technologies

- Company: Median Technologies
- Status: Open
- Workplace: On-site
- Location: Valbonne, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France
- Level: Mid-level
- Discipline: Engineering
- Employment: Full-time
- Posted: 2026-09-23
- Skills: AI/ML
- Apply: https://www.arbeitnow.fr/jobs/companies/median-technologies/gestionnaire-mondial-des-operations-cliniques-preuves-cliniques-post-commercialisation-h-f-valbonne-212933

## Description

Le Gestionnaire mondial des opérations cliniques, Preuves cliniques post-commercialisation H/F est responsable de la planification, de l'exécution et de la supervision des études cliniques mondiales post-commercialisation et des programmes de preuves du monde réel (RWE) soutenant les produits AI/ML basés sur des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD).
 Ce rôle garantit la génération de preuves cliniques de haute qualité pour soutenir la performance du produit, la sécurité, l'efficacité, le remboursement, l'accès au marché et la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie du produit. Le candidat retenu collaborera étroitement avec le développement clinique, les affaires médicales, les affaires réglementaires, la qualité, la science des données, la gestion des produits et les partenaires cliniques externes pour exécuter des études post-commercialisation multinationales conformes aux réglementations applicables et aux normes de l'industrie.
 Le poste joue un rôle crucial dans le soutien de l'évaluation clinique continue, des activités de surveillance post-commercialisation et des stratégies de génération de preuves requises pour les cadres réglementaires mondiaux, y compris les exigences MDR/IVDR, FDA et les orientations spécifiques à l'IA/ML émergentes.
 Responsabilités clés 
 Gestion des études cliniques post-commercialisation 
 • Diriger la planification opérationnelle et l'exécution des études cliniques post-commercialisation mondiales, des registres, des études observationnelles, de l'économie médicale et des initiatives de preuves du monde réel.
• Él

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